脐血库通过市卫生监督所的年度例行检查
检查人员在迎验人员陪同下参观了脐血库及细胞储存库,并询问了脐带血从采集到冻存的工艺流程、脐带血及母血的检测项目以及公共库和自体库的库存情况,迎验人员都做了详细的介绍。
随后,检查人员查看了脐血库的《血站执业许可证》、ISO9001︰2008认证证书、二级实验室及HIV初筛实验室资质证明,抽查了公共库和自体库脐带血档案各一份,并查看了脐血库人员名单、采供血机构从业人员上岗证等资格证书。
脐血库自建立以来,每年都接受卫生部、天津市卫生局以及天津市血液中心的督导检查,均未出现的不合格情况。这次也同样顺利通过检查。公司在公司层级和脐血库内部分别设立了质量管理部和质控室,加强体系内部的监管,确保脐带血的质量和临床应用的安全性。