为落实公司的发展战略和领导班子的总体部署，公司预将具有自主知识产权的杂交瘤细胞研制并生产体外诊断试剂正式投放市场。而“通过体外诊断试剂生产企业质量体系考核”是前提条件。

为了通过体系考核，按照国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》和《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》要求，公司建立并实施了体外诊断试剂质量管理体系。在近两年的时间里，公司上下齐心，各部门通力合作，相关人员克服重重困难，夜以继日的工作，于2013年1月25日和28日接受了天津食品药品监督管理局的质量管理体系的考核，并于2013年3月7日正式取得了“通过考核的”《体外诊断试剂生产企业质量体系考核报告》。

此次能顺利的一次性通过体外诊断试剂生产企业质量体系考核，再一次认证了协和干细胞公司不仅有一支勇于创新、敢打硬仗的领导班子，还有一支召之即来、来之能战、战之能胜的员工队伍。此次通过体外诊断试剂生产企业质量体系考核为下一步的产品申报及产品生产销售等工作奠定了坚实基础。