国际经验证明:脐带血临床应用成熟正规

脐带血移植自第一例发展至今已30多年,全世界以脐带血作为造血干细胞进行移植临床案例正逐年增加,最新数据显示,全世界范围内脐血移植的病例已经累计40000例以上。

据了解,脐带血自体临床应用价值为官方认定。脐带血的临床应用已经是成熟的正规医疗手段,这点在国家卫计委公布的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》中已经明确表明,脐带血造血干细胞可用于遗传性及先天性疾病、代谢性疾病、血液系统和免疫系统疾病等,国家批准脐血库同时运营“公共库”和“家庭库”,就是基于上述医疗价值的原则。但是,公共脐血和自体脐血在使用上均有局限性,从科学的角度看这是不难理解的事实。公共库需要配型成功且有排斥风险,而家庭库脐血不能纠正宝宝本身的遗传性和先天性疾病,但宝宝后天因素引发的血液或免疫系统疾病,可以使用自体脐带血治疗。

早在1997年,一名14个月的巴西女童,用自体脐带血成功治愈了神经母细胞瘤;2009年,中国首例自体脐带血造血干细胞在北京移植成功;2013年,山东济南一患儿接受自体脐带血移植手术,成功治疗重症再生障碍性贫血,并已于20142月入园上学。

从国际上看,目前全球脐带血移植超过4万例,仅在日本就完成超过1万例脐带血移植。在美国已发布脐带血教育法案,覆盖全美80%以上的产妇拥有脐带血的知情权和选择权。美国脐带血公共库储存量20万份,应用例数7500份;自体脐血库储存量达到130万份以上,应用自体或同胞亲缘的脐带血达561例,治疗疾病包括缺血缺氧性脑病、白血病、再生障碍性贫血、地贫、自身免疫性疾病和代谢性疾病等。

据国家卫计委2011年的统计数据,我国有500万血液病患者正在等待造血干细胞的移植,且每年以4万例的数量在增长,其中一半是儿童。然而每年仅有约0.03%的患者有幸能得到造血干细胞的治疗。这一残酷的事实说明,每一份脐带血,无论捐献还是自存,都可以缓解上述严峻的形势,都是患者第二次生命的希望。因此,当新生儿出生后,妈妈可选择自存或捐献,都可为宝宝留存一份生命保障。

脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。脐血库是国家卫计委批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血的采供业务。

20135月,天津市卫生局下发规范性文件强调,天津市脐带血造血干细胞库是本市唯一一家合法脐带血采集机构,早在2002年就通过卫生部批准验收并取得市卫生局颁发《血站执业许可证》,各医疗机构未经许可不得以开展科研项目为名协助储存机构进行造血干细胞采集经营,不得协助未取得《血站执业许可证》或本市以外的储存机构采集造血干细胞。