一、全球脐血库和脐带血移植现状

脐带血移植自1988年的第一例发展至今已经经历了20多年，全世界以脐带血来源的干细胞进行移植的临床案例逐年增加，最新数据显示，截止至2013年全世界范围内脐带血移植的治疗案例已经累计达到40000例以上。

自上世纪90年代全球第一家脐血库成立以来，世界范围内已建立脐血库近300家，脐带血储存量已经达到372万份，其中家庭库存量为307万份，公共库65万份。在美国，33家家庭库保存了115万份脐带血，30家公共库脐带血储存量为21万。在我国，自2002年第一家脐血库成立至今，家庭库脐带血自体储存量约为57万份，公共库脐带血捐献量有7.5万份。

美国脐带血应用超过6000例，并每年以1200例的速度增长。在我们的邻国日本，脐带血移植数量已超过10000例。日本的脐带血移植治疗发展速度惊人，全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。脐带血移植的数量几乎等同于骨髓移植的数量，其中成人脐带血移植的成功率高于无血缘骨髓移植。

而在我国，根据全国正规合法的七家脐血库发布的数据统计，我国脐带血临床移植数量约在3000例左右。从应用数据来看，每年的临床应用保持明显上升趋势。

近几年，美国、日本脐带血每年移植量均超过1000例

欧美成人脐带血移植量超过儿童

二、脐带血造血干细胞可治疗的疾病

数据来源：http://cordbloodbank.corduse.com

三、脐带血临床试验研究现状

随着脐带血干细胞研究的进展，未来使用脐带血干细胞治疗领域不断扩展。

截止到目前为止，在美国国立卫生院（NIH）注册与脐带血相关的临床研究共932项，包括血液系统及非血液系统疾病，其中东亚有95项。

数据来源：美国国立卫生院（NIH）http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results/map?term=cord+blood

1、正在临床试验治疗的疾病

下表列举目前正在进行的脐带血干细胞的临床试验治疗的病种。这些疾病治疗已证明安全性，但还没有形成标准化治疗方案，最佳剂量及最佳治疗方案仍在研究中。

2、临床前试验

实验室进行的体外细胞培养、动物实验或动物模型等，研究脐带血干细胞在治疗该病种上是否有临床试验进一步发展/发展的科学价值。

四、脐带血、脐血库问答

1、脐带血在临床上的意义只限于血液病人吗?

不是的。脐带血的临床应用可分为脐带血造血干细胞移植和再生医学两个领域。

从目前全球自体脐带血移植案例来看，脐带血造血干细胞移植领域排在第一位的血液系统疾病，如再生障碍性贫血、白血病等，这也是目前我国国家卫生计生委（原国家卫生部）唯一批准的可用于临床移植治疗的第三类医疗技术。脐带血干细胞在再生医学领域应用排在第一位的是神经系统疾病——脑瘫、脑损伤等，其次是糖尿病等自体免疫性疾病。而异基因脐带血移植涉及到的疾病更是多达80多种。所以说，脐带血具有广泛的临床用途。

我们知道脐带血中含有大量的干细胞，这些细胞除了能分泌许多细胞因子外，还会在一定条件下通过技术处理分化出很多功能细胞，我们还可以把它做为靶细胞，通过基因处理，使它最有效地应用于人类健康，未来医学研究突飞猛进，我们将受益于更多的医学发现。

2、为什么家庭库自体储存要设定基本的血量指标？为什么低于标准最好也要选择？

脐带血量是间接反映有核细胞数的指标，根据经验脐带血量达到标准数就能满足移植需要，但不是决定性指标。参考“纽约血液中心”（NYBC）国家脐带血库血量>50ml的标准（2000年FDA备案）。所以网络一直流传的脐带血血量不够，只能用于23公斤以下儿童的说法是片面和不科学的，决定是否够量的指标是脐带血中干细胞的数量，家庭库自体移植应用，因属于自存自用没有排异反映，效果要远远好于非血缘关系异体移植。脐带血干细胞未来的科学研究发展迅速，即使不能够达到移植的血量标准，但在再生医学及辅助治疗等方面仍然具有重要的应用价值。

3、国际上有哪些脐带血库之“最”？

自1988年法国首例脐带血移植成功治疗范可尼贫血以来，人们逐渐认识到脐带血的重要用途。为了把这一宝贵的生物资源保存下来，服务于公众的公共脐带血库和服务于个人及家庭的家庭自体脐带血库开始在全球各地陆续建立。

截止2012年，全球已建立公共脐带血库54家，自体脐带血库233家。这些脐带血库中谁规模最大，谁最具实力，谁是脐带血库的鼻祖，让我们来一一了解。

【第一家公共脐带血库】

New York Blood Center（NYBC）纽约血液中心脐血库

NYBC是全球最大、最早的脐带血库，已有20多年的历史，是Netcord国际脐带血库网络的创始成员。截至2012年底，NYBC存储脐带血超过60000份，提供临床移植超过4900例，一直以来，是全球最富声望的脐带血库。

【存储量最大的自体脐带血库】

Cord Blood Registry（CBR）

位于美国亚利桑那州的CBR,是提供家庭个体脐带血储存业务的脐带血库，也是目前为止世界上存储量最大的脐带血库。截至2012年3月，CBR已经存储脐带血400,000份，并已提供自体和亲缘关系脐带血移植200份。

【运营时间最早的自体脐带血库】

Cryo-Cell Cord Blood Bank

Cryo-Cell是世界上最早开始运营的家庭库自体储业务的脐带血库。成立于1989年，1992年开始自体储存脐带血业务。目前已经为个人及家庭储存了240000份脐带血。

【亚洲脐带血库联盟的核心成员】

天津市脐血库Tianjin  Cord Blood Bank

天津市脐带血造血干细胞库以中国医学科学院血液学研究所、实验血液学国家重点实验室为技术依托，首批经卫生部批准设置并通过其执业验收（许可证号：卫脐血干细胞库字【2002】第002号），同时也是亚洲脐带血库联盟的核心成员，并在国内率先制定了脐带血库数据管理系统，首家通过法国国际质量认证有限公司 ISO 9001:2000 认证，是国内唯一的、最高等级的国家干细胞工程产品产业化基地（计高技【2000】1823号）的专有库和重要组成部分。